负压称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备, 广泛应用于原料的称重和计量,抗生素取样,激素类药品的处理,不论药品是粉末还是液体。
负压称量室将空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,再经高效过滤器后将气流扩散至出风面吹出,形成垂直单向气流,以保护操作人员及防止药品污染。称量罩的操作区域排出10%的循环空气,维持负压状态,以避免污染环境及药品交叉污染。
负压称量室设计参考依据:
1.制药工业标准
2.中国GMP(2010版)标准
3.欧盟GMP标准
4.FDA法规及最新CGMP指导方针
负压称量室性能特征
1.箱体选用优质SUS304不锈钢,易清洁;
2.顶部送风,高效过滤器效率≥99.99%@0.3um,操作区净化级别高于房间洁净度;
3.变频器调节风机风速;
4.按钮控制照明、电源;
5.安装有压差表,监控过滤器的使用状况;
6.加装DOP测试口,可有效对高效过滤器的完整性进行检测;
7. 箱体采样模块化设计可拆卸现场拼装。
负压称量室配置描述
1.高端型负压称量室
1)过滤器:初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率:99.99%~99.999%@0.3μm),可满足DOP或者PAO的测试要求;
2)压差传感器:DWYER
3)风速传感器:E+E或凯茂
4)高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;
5)PLC控制:液晶屏控制风速、照明,屏幕可显示出风面实时风速、各级过滤器前后实时压差,当风速、压差数值超过设定范围时蜂鸣器可发出报警声;
6)照度:称量室内距离地面一米平面上平均照度大于300Lx;
7)称量台:放置电子天平和填写记录用(选配);
8)插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。
2.基本型负压称量室
1)过滤器:初、中、高效过滤器三级过滤,液槽高效过滤器(效率:99.99%~99.999%@0.3μm),可满足DOP或者PAO的测试要求;
2)压差表:国产
3)高分子均流膜:显著改善出风面风速的均匀程度;
4)控制部分:变频器调节风速转速,按钮控制照明、电源、急停;
5)照明:称量室内距离地面一米平面上平均照度大于300Lux,
6)称量台:放置电子天平和填写记录用(选配)
7)插座:配置防水防尘插座,等级:IP66。数量根据客户需求配置。
备注:负压称量室一般根据用户现场规格尺寸定制!详情请来电咨询!